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2015年全市食品药品监督管理工作要点

  

 

2015年,全市各级食品药品监管部门要深入学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神,按照市委、市政府和省局的部署要求,坚持以问题为导向,以能力建设为重点,以改革精神、法治思维统筹推进各项工作,推动落实各级政府和相关生产经营主体监管部门“三个责任”,严守“三条底线”,严格依法监管、科学监管,加快提升监管水平,努力开创全市食品药品安全工作的新局面

一、全面完成机构改革,建立健全监管网络

(一)积极推动市县机构改革。严格落实省、市部署要求,继续推进食品药品监管体制改革,加快组建市县食品药品监管机构,抓紧人、财、物划转到位,尽快承接新职能。(牵头单位:人事科、财务科,办公室,责任单位:各县市局、分局)

(二)完善基层监管网络。加强乡镇(街道)基层监管机构和队伍建设,制订基层监管所工作规范。树立推广优秀基层监管所典型。建立健全村居协管员制度,并完成队伍组建。(牵头科室:人事科、综合科,责任单位:各县市局、分局)

(三)理清职责与事权。明确市、县局、乡镇(街道)监管所三级职能定位和监管事权,建立分级负责制度。树立全程监管理念,理顺监管工作机制,对生产经营各环节实施统一监管,防止职责交叉。加强食品安全综合协调机制建设,促进部门联动,提高工作系统性、协调性。(牵头科室:人事科、综合科,责任单位:各相关科室,各县市局、分局)

二、突出无缝化、精细化日常监管,提升监管效能

(四)深入落实日常监管“六个百分之百”的要求。健全日常监管工作制度,实施模块化、规范化、痕迹化监管,明确监管事项和重点,统一监管尺度、执法标准和工作流程,做到每次监管执法有记录、可查证。定期对落实“六个百分之百”情况有督查、有通报,确保日常监管检查到位、执法到位、整改到位、公开曝光到位。(牵头科室:综合科,责任单位:各有关单位、各县市局、分局)

(五)突出日常监管重点。突出对食品生产企业、加工小作坊、高风险食品品种、易发生问题的生产经营环节的监管,建立规范化的监管制度,防范食物中毒发生。全面清查食品生产加工经营市场主体,建立企业信用档案和监管档案,坚决取缔无证生产经营行为。选择1-2个超市、1-2个农贸市场开展食品规范化经营试点,取得经验后全面推开。开展学校食堂标准化建设提升行动,加快创建省市学校示范食堂建设步伐,规范农村集体聚餐行为,落实“明厨亮灶”,深化餐饮服务量化分级管理。强化高风险药品、基本药物、特殊药品监管,加大飞行监督和检查力度。继续推进GMPGSP实施,开展药品医疗器械生产经营行为规范化建设年活动,严厉查处生产经营违法行为。深入落实《娄底市医疗机构药库药房药柜设置标准指导意见》,加强医疗机构药品使用监管。加强保健食品化妆品备案、现场检查和过程监管。(牵头科室:各业务科室按职责落实,责任单位:各县市局、分局)

(六)加强督查指导,实施分级分类监管。加强上级对下级的督促检查,开展明查暗访,加大通报问责力度。建立食品药品安全形势和风险会商制度。完善风险监测网络,加强风险预警研判,及时发布预警信息,提高风险防范能力。建立健全重点企业风险交流机制。加强对食品药品抽检监测和风险监测、药品及化妆品不良反应监测、医疗器械不良事件和药物滥用监测数据的分析应用,查找风险隐患。制定风险清单,明确监管重点,实施分级分类监管。(牵头科室:制度部分由综合科牵头落实,其他工作由相关科室牵头落实,责任单位:各有关单位,各县市局、分局)

(七)加大从业人员培训力度。以食品药品法律法规、食品药品安全基本知识、职业道德教育为重点,健全分级分类培训工作机制,做到应培尽培;坚持集中教育培训考勤与考试相结合的培训评价制度,不合格不发证。建立教育培训师资库,尝试在药学专业技术人员中遴选培训教师,创新培训方法,不断提升培训效果。(牵头科室:人事科,责任单位:各业务科室,各县市局、分局)

三、坚持问题导向,严厉打击违法犯罪行为

(八)扎实开展专项整治。上半年,全市组织开展“四小”整规,重点整治小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店存在的突出问题。下半年全市组织开展食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查、问题大清查等“四查”百日会战行动,摸清监管底子,建立风险清单,查办一批违法案件。4月份开始,组织开展全市食用油“禁散”专项整治行动。(牵头科室:“四小”整规由相关科室牵头落实,“四查”会战由综合科牵头落实,食用油“禁散”由综合科牵头落实,责任单位:各有关单位、各县市局、分局)

(九)开展食品打非治劣“亮剑”行动。以假冒食品和腐败变质食品、“三无”食品、“两超一非”食品(超范围超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质)以及无证、超范围生产经营行为为重点,以肉及肉制品和外来水产品专项整治为突破口,开展打非治劣“亮剑”行动,查办一批大案要案。(牵头科室:本局职能内的工作由市食品药品稽查支队牵头、涉及市直部门联合行动的由综合科牵头,责任单位:各有关科室、各县市局、分局落实)

(十)完善“两法”衔接机制。进一步促进行政执法与刑事司法的无缝衔接,加强与检察机关在案件查办处理、信息通报、法律保障等方面的配合,协同检察机关开展涉嫌食品药品安全犯罪案件的评估与应对。联合公安机关设立“食品药品犯罪侦查室”,进一步完善与公安机关的对接联络、信息共享以及案件和线索移送标准、流程,建立公安机关提前介入、技术支持、会商交流、成果发布等机制,形成打击食品药品违法犯罪的合力。(牵头科室:市食品药品稽查支队,责任单位:各县市局、分局)

(十一)完善稽查工作机制。明确科(股)室、乡镇监管所稽查办案职能,突出市食品药品稽查支队查办大案要案、指导全市稽查工作“一盘棋”的主业。建立大要案挂牌督办奖励制度,加大大要案件查办力度。发布典型案例,统一执法内容、程序、标准和文书,加强对基层执法办案工作的指导。(牵头科室:市食品药品稽查支队,责任单位:各有关科室、各县市局、分局)

四、扎实推进技术支撑体系建设,提升科学监管能力

(十二)加快检验检测平台建设。开工建设市食品药品检验检测所新实验室,支持新化县建设区域性综合检验检测中心。每个监管所配备配置一套快检设备。鼓励大型农贸市场、超市配备快检设备。(牵头科室:市食品药品检验检测所、规划财务科,责任单位:各县市局、分局)

(十三)加大抽检监测力度。进一步完善科学统一、上下联动的食品抽检监测工作机制,加大专项监督抽检和评价性抽检力度。完善药品、医疗器械抽验工作机制和信息共享机制,规范抽检信息公布、结果综合运用机制。深入开展抽检结果分析研判,切实强化对不合格产品、问题产品的核查处置和后处理。(牵头科室:食品部分由综合科牵头,其他产品由市食品药品稽查支队牵头,责任科室:各相关科室、市食品药品检验检测所,各县市局、分局)

(十四)加强审评认证和监测能力建设。建立技术审评机构,完善工作制度,建立专业化的许可检查、认证检查队伍,推进专业化技术审评。推进药品医疗器械化妆品监测扩面提质,建立专家队伍,强化对监测结果的分析运用,服务监管执法和科普宣传。(牵头科室:市审评认证和不良反应监测中心,责任单位:各有关科室,各县市局、分局)

(十五)抓好信息化能力建设。按要求参与省局“智慧食药监管”综合信息平台建设,并做好培训应用工作。完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系,实现全系统药品监管业务联动、信息互通、资源共享。(牵头科室:市食品药品举报投诉中心(信息中心)、药品流通监管科,责任单位:各有关科室、各县市局、分局)

(十六)加强应急体系建设。制定应急体系建设规划。编修突发事件应急预案及操作手册,组织开展应急演练。完善信息报告制度,不断提升应急反应能力。(牵头科室:综合科,责任单位:各有关科室,各县市局、分局)

五、坚持依法行政,规范监管行为

(十七)加强建章立制。结合贯彻实施新修订食品药品法律法规,全面清理现行食品药品监管制度、程序规范、文书表格、档案台帐,组织精干力量抓紧修订整合。重点加强痕迹化执法、日常监管执法指南、稽查办案规范、行政执法证明文件制作、食品药品飞行检查、督查督办等工作制度,进一步完善规范行政执法行为的各项制度,制定食品监管行政处罚裁量基准,修订完善药械、保化行政处罚裁量基准,细化量化自由裁量权(责任单位:各有关科室、直属单位)

(十八)严格规范执法。组织开展法治政府部门建设,建立行政执法考评制度,深入推进依法行政,提升食品药品安全法治治理能力。公布权力清单、责任清单、负面清单。加强执法监督检查,完善落实行政处罚立案核审、案件会商、案审会议、案件移送等制度,加强执法检查、案卷评查,做好规范性文件合法性审查、行政复议、行政应诉、法制宣传等工作。深化政务公开,重点抓好餐饮单位量化分级,食品生产、药品医疗器械生产经营监管执法,一般程序行政处罚案件、抽验不合格产品等信息公开披露。(牵头科室:政策法规科、办公室,责任单位:各有关科室,各县市局、分局)

(十九)推进简政放权。按要求推进行政审批“两集中、两到位”工作。严格执行行政审批事项“目录清单之外无审批”。加强行政审批规范化管理,编制服务指南和业务手册,制定示范文本,推行申报材料格式化。优化行政审批流程,减少审批环节、压缩审批时限,推进行政审批标准化、规范化。承接省局下放审批事项,并及时调整实施,推进市级事项的取消和下放,确保“接住、管好”。(牵头科室:行政审批科,责任单位:各有关科室、各县市局、分局)

六、开展“执法能力提升年”活动,加强执法队伍建设

(二十)开展大规模业务培训。举办“新常态新发展,提升四种能力”全员培训,重点加强基层干部监管执法能力培训。(牵头科室:人事科,责任科室:各单位)

(二十一)积极推动创先争优。把查办重大案件、完成重大任务、攻克重大课题、应对突发事件作为锻炼和识别干部的关键,广泛开展法规考试、专业竞赛、技能比武、优案评比、应急演练等活动,引导干部比学赶超、创先争优。评选出一批优秀监管员、优秀监管所、食品药品安全工作先进乡镇(街道)。(牵头科室:人事科、综合科、政策法规科,责任科室:各有关科室(单位)、各县市局、分局)

(二十二)加强机关作风建设。加强思想政治工作,加强机关党团建设和工青妇工作,关心爱护老干部,打造独具特色的娄底食品药品监管文化。严格执行中央八项规定和反“四风”、转作风各项措施,坚持在抓常、抓细、抓长上下功夫,巩固教育实践活动成果。加强调查研究工作,总结基层典型经验,推动改进工作办法。创新督查督办方式,加强对重点工作贯彻落实情况督促检查,探索开展重大专项督查,改进绩效考核方式,切实提高工作执行力。(牵头科室:机关党委、纪检监察室、办公室、人事科,责任单位:各单位)

(二十三)加强党风廉政建设。坚持党要管党、从严治党,严格落实党建工作责任制。深入落实党风廉政主体责任和监督责任,切实履行“一岗双责”,强化责任追究。严肃财经纪律,强化项目资金管理。完善廉政风险防控体系,查找重点岗位、关键环节廉政风险点,形成常态化工作机制。加强廉政警示教育,开展廉政文化建设。(牵头科室:纪检监察室、机关党委,责任单位:各单位)

七、充分发挥多元主体作用,提升社会共治能力

(二十四)夯实监管基础,筑牢监管网底。以监管所标准化为抓手,加强基层队伍建设、业务建设和基础设施建设。重点加强交通、取证、快检等执法装备,提高基层一线执法和应急处置能力。科学编制本地区食品药品监管“十三五”规划,争取将一批重大项目列入地方专项规划“笼子”。(牵头科室:规划财务科,责任单位:各县市局、分局)

(二十五)加强宣传引导,推进群防群治。制定新闻宣传管理办法,提升宣传质量。做好食品药品法律法规的宣传普及工作。组织开展“寻找最美药师”、12331主题宣传日、食品安全宣传周、安全用药月等宣传活动。全面建成市县投诉举报系统,加强“12331”投诉举报规范化建设,落实食品药品有奖举报制度。(牵头科室:综合科、市举报投诉中心,责任单位:各县市局、分局)

(二十六)推进信用体系建设和示范创建工作,督促企业行业自治。按序推进信用体系建设,健全信用档案。开展食品生产企业质量安全授权人试点,推动食品安全责任保险试点,推进食品生产加工示范创建。组织食品流通和餐饮示范单位创建。总结提升冷水江市开展放心药店评选的做法。推行食品药品生产经营主体“红黑榜”制度。支持有关协会制定行规行约、行业标准,开展行业培训、评选和教育管理,鼓励业界互相监督, 促进行业健康发展。(牵头科室:综合科,责任单位:各有关科室、各县市局、分局)

(二十七)发挥各级食安办的作用,推进部门联治。健全各级食安委及其办公室,发挥食安办牵头抓总的作用,整合各方面力量,抓好部门间的协作。制定市县乡三级政府食品安全工作标准,建立以对县市区考核为主体,延伸对乡镇(街道)考核的全链条考核体系,完善常规性指标、年度重点工作和约束性指标相结合的考核内容,改进考核流程,发挥考核“指挥棒”作用,形成整体推进合力。(牵头科室:综合科,责任单位:各县市局、分局)