根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）的规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，对以下企业实施了现场审查验收。验收结果评定为合格，现予公示。公示时间自2018年1月16日起2018年1月20日止。请社会各界予以监督。 监督电话：0738-8387609 传 真：0738-8328612
通讯地址：娄底市乐坪东街 邮政编码：417000
电子邮件：loudi@hn-fda.gov.cn
特此公示
二○一八年一月十六日
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序号
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企业名称
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注册地址
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法人代表
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企业
负责人
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经营范围
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1
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娄底市振祥医疗器械有限责任公司
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娄底市娄星区湘中大道南侧市人事局0001幢
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肖爱贤
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肖爱贤
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III类：6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材
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2
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湖南德通生物科技有限公司
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娄底市娄星区建设路阳光一品0004栋
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朱卫
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朱卫
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III类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件
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3
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娄底市健康南门医药零售连锁有限公司民营店
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娄底市娄星区氐星路777号
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刘健
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刘健
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III类：6815注射穿刺器械，6826物理治疗及康复设备，6866医用高分子材料及制品
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